Kalcytriol (1,25‑dihydroksywitamina D₃) jest aktywną formą witaminy D, odgrywającą istotną rolę w regulacji gospodarki wapniowo‑fosforanowej w organizmie. Odpowiada m.in. za wchłanianie wapnia, zdrowie kości oraz prawidłową pracę wielu układów fizjologicznych. Ze względu na swoje właściwości jest wykorzystywany do produkcji produktów leczniczych stosowanych m.in. w terapii osteoporozy, zaburzeń mineralizacji kości, nadczynności przytarczyc oraz niewydolności nerek.
Produkcja Kalcytriolu w Instytucie
W Łukasiewicz – Instytucie Chemii Przemysłowej opracowana została technologia wytwarzania Kalcytriolu – jednego z bardziej wymagających procesów syntezy w obszarze związków witaminowych. Opracowanie i realizacja tej syntezy wymaga:
- wieloetapowych, precyzyjnych przemian chemicznych,
- kontroli środowiska reakcji na poziomie mikrogramów,
- zaawansowanych metod oczyszczania,
- zapewnienia stabilności niezwykle wrażliwej substancji czynnej (API).
Uzyskanie stabilnego, czystego Kalcytriolu jest procesem szczególnie skomplikowanym, co sprawia, że niewiele podmiotów na świecie jest w stanie go realizować. Możliwość jego wytwarzania w Instytucie stanowi istotny element prestiżu i potwierdzenie wysokich kompetencji zespołu badawczego oraz produkcyjnego.
Potwierdzona zgodność z GMP
Z dumą informujemy, że GIF potwierdził zgodność wytwarzania Kalcytriolu w Łukasiewicz – IChP z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). To oficjalny dowód, że procesy produkcyjne spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa, wymagane dla substancji wykorzystywanych w produktach leczniczych.
