OFERTA
Wytwórnia stałych form badanego produktu leczniczego
Grupa Badawcza Farmacji, Chemii Kosmetycznej i Biotechnologii
Kontakt
dr inż. Jolanta Janiszewska
tel. +48 517 883 174
jolanta.janiszewska@ichp.lukasiewicz.gov.pl
Nowoczesne zaplecze technologiczne (modernizacja w 2019 r.) zapewnia najwyższe standardy wytwarzania zgodne z wytycznymi EMA oraz FDA. Park technologiczny umożliwia wytwarzanie stałych form badanego produktu leczniczego do badań klinicznych, w tym:
→ krótkich serii dla chorób rzadkich, sierocych
→ serii standardowych dla chorób powszechnie występujących
→ preparatów do badań biorównoważności
→ formulacji do badań przedklinicznych
Tematyka badawcza
→ formy stałe: tabletek, tabletek powlekanych, minitabletek, granulatów (preparaty o natychmiastowym i modyfikowanym uwalnianiu, tabletki rozpadające się w jamie ustnej)
→ kapsułki twarde
→ formy płynne i półpłynne
→ maści, kremy, żele,
→ krople oczne
Zaplecze technologiczne
→ Mieszalnik przesypowy Pharmatech (wsad od 10 do 50 kg)
→ Granulator szybkoobrotowy ( wsad do 10 l)
→ Suszarka fluidalna (granulowanie do 0,5 kg, suszenie do 0,7 kg)
→ Suszarki półkowe (wsad do 5 kg/serię)
→ Tabletkarka rotacyjna, standardy EU-B i EU-D (wydajność od 600 do 60 000 jednostek/godzinę)
→ Kapsułkarka automatyczna FlexaLab, formaty 0, 1, 2 i 3
∗ dozowanie proszków
∗ dozowanie minitabletek
∗ dozowanie proszków i minitabletek
→ Powlekarka o wsadzie do 0,5 kg
→ Powlekarka o wsadzie od 2 do 10 kg
→ Blistrownica – folie aluminiowe i polimerowe
Aparatura kontrolno-pomiarowa
→ wagosuszarka,
→ aparat do badania twardości, średnicy i grubości tabletek,
→ aparat do badania czasu rozpadu tabletek,
→ aparat do badania ścieralności tabletek,
→ aparat do badania gęstości nasypowej,
→ aparat do badania parametrów mieszanek (kąt usypu, płynność),
→mikroskop wyposażony w kamerę ze światłem przechodzącym i odbitym.