• Szeroko pojęta synteza API: Wykonywanie syntezy chemicznej i operacji technologicznych według pisemnych, zatwierdzonych procedur operacyjnych, instrukcji technologicznych i instrukcji obsługi urządzeń
• Przygotowywanie aparatury do procesów technologicznych, ścisłe przestrzeganie przepisów sanitarno-higienicznych i przepisów BHP obowiązujących w pomieszczeniach produkcyjnych i magazynowych, utrzymywanie porządku w miejscu pracy
• Gotowość do pracy w systemie 3- zmianowym
• Umiejętność obsługi wózka widłowego będzie dodatkowym atutem.

Główny Specjalista/Specjalistka Pionu Wsparcia z funkcją Kierownika Sekcji Technologii Formulacyjnych w Grupie Badawczej Farmacji, Chemii Kosmetycznej i Biotechnologii

• Określanie krótko- i długoterminowych kierunków rozwoju działalności Sekcji.
• Inicjowanie, pozyskiwanie, koordynowanie, nadzór merytoryczny i realizacja projektów B+R z zastosowaniem technologii formulacyjnych, w tym technologii wytwarzania postaci leku, badanego produktu leczniczego, placebo oraz suplementów diety i wyrobów medycznych.
• Współpraca z przemysłem, efektywne pozyskiwanie kontrahentów biznesowych, krajowych i międzynarodowych, dla usług realizowanych przez Sekcję w ramach Pilotowej Wytwórni Leków.
• Budowanie zespołów projektowych w celu tworzenia konsorcjów do realizacji projektów B+R finansowanych z funduszy krajowych i międzynarodowych.
• Nawiązywanie relacji z ośrodkami naukowymi krajowymi i międzynarodowymi w celu budowania konsorcjów do realizowanych prac badawczych i wymiany międzynarodowej.
• Przygotowywanie założeń technologicznych i dokumentacji oraz czynny udział w procesie wytwarzania produktów leczniczych, produktów do badań przedklinicznych i klinicznych (opracowanie założeń, przygotowanie dokumentacji, wytwarzanie).
• Opracowywanie studium literaturowego, analiz stanu techniki na potrzeby rozwoju pozyskiwanych i realizowanych projektów.
• Opracowanie dokumentacji technologicznej z uwzględnieniem wymagań jakościowych i prawnych.
• Znajomość urządzeń i instalacji laboratoryjnych w laboratorium formy leku.
• Koordynacja współpracy ze specjalistami z innych działów/zespołów (m. in. Dział Zapewnienia Jakości, Zakład Analityczny i innych).
• Nadzór nad utrzymaniem systemu GMP zaplecza produkcyjnego badanego produktu leczniczego.
• Uczestnictwo w audytach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz firm zewnętrznych.

• Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej dla substancji czynnej (ASMF), produktu leczniczego, badanego produktu leczniczego (IMPD)
• Przygotowywanie i składanie wniosków o zmiany porejestracyjne dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 maja 2014r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. z 2014r. poz. 679)
• Przygotowywanie i składanie wniosków do EDQM o wydanie CEP, zmiany porejestracyjne w CEP
• Przygotowywanie i składanie wniosków do agencji leków o rejestrację i zmiany porejestracyjne w ASMF
• Reprezentowanie Instytutu w kontaktach z URPLWMiPB, EDQM, agencjami leków zgodnie z posiadanymi pełnomocnictwami
• Prowadzenie bieżącej współpracy z kontrahentami, URPLWMiPB, EDQM, agencjami leków w celu konsultowania i monitorowania stanu i zaawansowania toczących się procesów rejestracyjnych
• Nadzór nad dokumentacją rejestracyjną w Instytucie (prowadzenie spisów, rejestrów, baz danych
• Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych oraz wytycznych dotyczących substancji czynnych, produktów leczniczych
• Ocena dokumentacji rejestracyjnej kontrahenta
• Przygotowanie danych do Przeglądu Jakości Produktów
• Udział w procesie kontroli zmian poprzez wystawianie, opiniowanie i koordynację Wniosków o zmianę
• Udział w szkoleniach z zakresu rejestracji leków i systemu zapewnienia jakości.

• Organizacja pracy Departamentu w tym w zakresie transferu technologii i komercjalizacji wyników prac badawczo-rozwojowych oraz zapewnienie Instytutowi efektów ekonomicznych z tego tytułu w szczególności poprzez prowadzenie działań marketingowych, komercjalizacyjnych i sprzedaży.
• Opracowywanie planów działań marketingowych oraz planów i prognoz komercjalizacji i sprzedaży prac B+R oraz usług komercyjnych.
• Opracowanie i nadzór nad funkcjonowaniem systemu zarządzania projektami w Instytucie.
• Nadzór nad wskaźnikami realizowanych projektów prowadzonych w obszarze Zastępcy Dyrektora ds. Badawczych i Komercjalizacji w zakresie zgodności z założonymi we wniosku (z wyłączeniem wskaźników merytorycznych).
• Prowadzenie analiz rynkowych dla technologii chemicznych, farmaceutycznych i biotechnologicznych w tym postępu technicznego w branży, konkurencji krajowej i zagranicznej, potrzeb klientów oraz sytuacji na rynkach zaopatrzenia.
• Analiza zamówień publicznych publikowanych przez przedsiębiorstwa.
• Analiza instrumentów wsparcia finansowego dla prowadzenia badań oraz transferu innowacyjnych technologii z nauki do gospodarki (fundusze krajowe, fundusze unijne, międzynarodowe oraz inne źródła finansowania).
• Przygotowywanie i składanie Wniosków subwencyjnych oraz Raportów z wykorzystania Subwencji zgodnie z obowiązującymi przepisami.
• Prowadzenie baz danych oraz raportów z wyników badań i analiz.
• Nadzór nad sprawozdawczością w POL-on i PBN.
• Opiniowanie koncepcji prowadzenia projektów rozwojowych pod względem ich zasadności rynkowej, a następnie udział w przygotowaniu dokumentacji projektowej w zakresie celów i działań związanych z komercjalizacją wyników prac.
• Kształtowanie cen realizowanych projektów oraz innych wyrobów i usług Instytutu.
• Pozyskiwanie klientów oraz sprzedaż produktów i technologii chemicznych, a także innych efektów projektów prowadzonych w obszarze Zastępcy Dyrektora ds. Badawczych i Komercjalizacji (prac badawczo-rozwojowych, wdrożeniowych, naukowych oraz raportów z analiz, ekspertyz, usług doradztwa itp.), w szczególności: przygotowanie i negocjowanie umów handlowych, prowadzenie obsługi posprzedażnej, w tym reklamacyjnej.
• Planowanie i prowadzenie promocyjnego wsparcia sprzedaży.
• Promowanie Instytutu oraz kreowanie dobrego wizerunku w otoczeniu wewnętrznym i zewnętrznym poprzez organizowanie konferencji naukowych, seminarium, sympozjów, dni otwartych, imprez integracyjnych i innych przedsięwzięć.
• Realizacja zadań w zakresie ochrony patentowej i praw autorskich efektów badań naukowych i prac badawczo-rozwojowych.
• Nadzór nad wydawaniem czasopisma naukowego „POLIMERY”.
• Kompleksowe zarządzanie procesem aplikacyjnym o środki unijne i międzynarodowe.
• Działania związane ze współpracą z zagranicznymi i krajowymi ośrodkami naukowo-badawczymi i przedsiębiorcami.
• Opracowywanie i nadzór nad realizacją działań oraz KPI wskazanych w rocznych planach działalności i finansowych oraz Strategii krótko i długoterminowej Instytutu w zakresie zbieżnym z działalnością Departamentu.
• Współpraca z innymi instytutami Sieci Badawczej Łukasiewicz oraz Centrum Łukasiewicz w szczególności w zakresie pozyskiwania i realizacji wspólnych prac o potencjale komercjalizacyjnym.

• Utrzymanie czystości na terenie zewnętrznym (koszenie trawy, pielęgnacja zieleni, grabienie, zamiatanie, odśnieżanie, odbieranie śmieci z budynków, utrzymanie czystości przy kontenerach, dbanie o powierzony sprzęt)
• Dbanie o powierzony sprzęt.