W Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej łączymy kompetencje badawczo-rozwojowe z wytwarzaniem w standardzie GMP. Jako CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) nie tylko produkujemy substancje czynne (API) – opracowujemy również technologie ich wytwarzania dla partnerów, którzy posiadają cząsteczkę, ale potrzebują procesu.
Realizujemy projekty od skali gramowej do sięgającej kilkuset kilogramów, w tym wytwarzanie API do badań klinicznych.
Jesteśmy podmiotem odpowiedzialnym i producentem produktu leczniczego Biodribin® (kladrybina).
Wytwarzamy w certyfikowanych warunkach GMP. Posiadamy także akredytację zagranicznego wytwórcy produktów leczniczych w Japonii oraz certyfikaty CEP dla wybranych API.
Od cząsteczki do procesu. Od procesu do produkcji GMP.
Spotkajmy się na CPHI Worldwide 2026: stoisko nr 7D36, hala nr 7
API CDMO
GMP · GLP · CEP akredytacja w Japonii
Skala kilo-lab do przemysłowej
Produkcja w PL
audyt w UE
110 lat
doświadczenia
Substancje czynne opracowane, wytwarzane i zarejestrowane w Unii Europejskiej.
Od witaminy D po onkologię nasze API powstają w Warszawie.
Każda z tych substancji przeszła tę samą drogę: rozwój metody syntezy, scale-up, walidację i produkcję komercyjną zgodną z GMP. Wszystko na jednym kampusie.
GMP, GLP, CEP oraz akredytacja na rynku japońskim, jednym z najbardziej wymagających regulacyjnie na świecie.
Warszawa jest w zasięgu jednego lotu z większości europejskich stolic.
Opracujemy technologię wytwarzania dla Twojej cząsteczki do licencji, do produkcji u nas albo jedno i drugie w jednym kontrakcie.
Jesteśmy instytutem badawczym z własną halą produkcyjną, więc rozwój technologii jest u nas osobną usługą, a nie dodatkiem do produkcji. Laboratoria, półtechnika i reaktory produkcyjne stoją na jednym kampusie w Warszawie.
PROCES
SKALA PRODUKCJI
- Strefa szara kontrolowana 210 m²
- Strefa syntezy chemicznej 600 m²
- Dodatkowo zaplecze magazynowe i techniczne 500 m² i laboratorium 36m²
- Zestawy reaktorów emaliowanych (reaktor, filtr, reaktor, chłodnica, wirówka, odbieralnik) o poj. od 50 dm³ do 1600 dm³
- Urządzenia do separacji osadów: wirówki, filtry ciśnieniowe, nucze próżniowe
- Suszarnie: próżniowe, owiewowe
- Urządzenia do ujednolicania substancji: przecieraki, mieszalniki
- System wentylacyjno-klimatyzacyjny
- Instalacje technologiczne: wody wodociągowej, pary grzewczej, chłodniczy, próżni
NAPISZ DO NAS
Dział Handlu
dr Anna Nikonowicz
tel. +48 601 191 135
anna.nikonowicz@ichp.lukasiewicz.gov.pl