Główny specjalista pionu badawczego K/M w Grupie Badawczej Farmacji, Chemii Kosmetycznej i Biotechnologii z funkcją kierownika Sekcji Technologii Formulacyjnych
WYMAGANIA OBOWIĄZKOWE:
- Wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, chemii lub kierunków pokrewnych, w tym stopień doktora oraz co najmniej 5-letnie doświadczenie w obszarze produkcyjnym lub badawczo-rozwojowym, preferowane w branży farmaceutycznej lub pokrewnej
- Doświadczenie w kierowaniu zespołami pracowniczymi lub projektowymi (min. 3 lata)
- Udokumentowana praca w warunkach GMP i praktyczna znajomość regulacji GMP oraz uzupełniających wytycznych, szczególnie związanych z procesami formulacji i wytwarzania leków (3 lata)
- Przygotowanie lub udział w inspekcji GIF, a jako preferowane co najmniej jedna inspekcja nie później niż w 2023 r.
- Udokumentowany dorobek projektowy z zakresu przeskalowania technologicznego i wdrożeń, w tym szczególnie znajomość procesów wytwarzania stałych postaci leku: granulacja (mokra, sucha), bezpośrednie tabletkowanie, powlekanie, kapsułkowanie twarde i miękkie, liofilizacja
- Znajomość polskiego prawa farmaceutycznego i wymagań GIF oraz pokrewnych
- Udokumentowane doświadczenie w uruchamianiu, nadzorowaniu i prowadzeniu produkcji mało-skalowej, periodycznej
- Umiejętność czytania i tworzenia dokumentacji wytwórczej oraz protokołów walidacji
- Umiejętność planowania i prowadzenia badań, analizy danych i interpretacji wyników oraz tworzenia i analizy dokumentacji technicznej
- Doświadczenie w przygotowywaniu wniosków o dofinansowanie projektów B+R
- Doświadczenie w realizacji zadań w projektach międzynarodowych tj. Horyzont Europa będzie dodatkowym atutem
- Praktyczna znajomość zagadnień zarządzania jakością oraz zarządzania wiedzą procesową, a certyfikat z zakresu zarzadzania jakością, mile widziany
- Znajomość wymagań dla wyrobów medycznych lub suplementów diety jako obszarów pokrewnych
- Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2+, preferowane C1
Ponadto w przypadku ubiegania się o zatrudnienie w pionie badawczym wymagane jest spełnienie dodatkowych kwalifikacji wymaganych na stanowisko Głównego specjalisty w pionie badawczym, zgodnie z Zarządzeniem Dyrektora Łukasiewicz – IChP. Link do strony: https://ichp.lukasiewicz.gov.pl/kwalifikacje-dodatkowe-na-stanowiska-pionu-badawczego-w-lukasiewicz-ichp/
OPIS STANOWISKA:
Główny specjalista pionu badawczego K/M w Grupie Badawczej Farmacji, Chemii Kosmetycznej i Biotechnologii z funkcją kierownika Sekcji Technologii Formulacyjnych
Codzienne zadania
- Planowanie i zatwierdzanie harmonogramów prac formacyjnych i testowych instalacji wytwórczych, realizowanych w projektach rozwojowych
- Nadzór nad realizacją zadań związanych szczególnie z opracowaniem nowych formulacji i procesem wytwarzania (przegląd i zatwierdzanie raportów batchowych, protokołów odchyleń, raportów z walidacji procesu)
- Nadzór nad infrastrukturą techniczną wytwórni w Sekcji Technologii Formulacyjnych w tym sporządzanie planów konserwacji w ramach utrzymania powierzonej aparatury i kwalifikacji nowych urządzeń
- Udział w planowaniu i wdrażaniu rozbudowy / modernizacji infrastruktury w tym rozszerzanie dopuszczeń, szczególnie w obszarze GMP oraz przygotowanie wytwórni do inspekcji GIF oraz opracowywanie i nadzór nad realizacją planów po inspekcjach, w tym także ścisła współpraca z „osobą Wykwalifikowaną w Instytucie
- Opracowywanie lub współtworzenie dokumentacji Sekcji w zakresie procedur postępowania i nadzoru
- Czynny udział w projektach B+R prowadzonych przez CeTeAPI i CeProFarm w Instytucie, w tym ocena wykonalności procesów wytwórczych w skali pilotażowej (TRL 4–7) oraz planowanie i nadzór nad pracami scale-up: przenoszenie procesów z laboratoriów do skali pilotażowej i demonstracyjnej
- Pozyskiwanie finansowania zewnętrznego: przygotowywanie wniosków i udział w projektach grantowych oraz nawiązywanie i utrzymywanie współpracy z krajowymi i zagranicznymi uczelniami oraz instytucjami badawczymi w obszarze formulacji i wytwarzania
- Bezpośrednie kierowanie zespołem wytwórni w Sekcji Technologii Formulacyjnych, budowanie i utrzymywanie pozytywnej kultury pracy opartej na jakości, bezpieczeństwie, odpowiedzialności i ciągłym doskonaleniu
- Organizacja i nadzór nad programem szkoleń oraz rozwojem pracowników
- Aktywne pozyskiwanie i współpraca z klientami zewnętrznymi: przygotowywanie ofert, udział w negocjacjach technicznych, nadzór nad realizacją kontraktów
- Aktywny udział w konferencjach branżowych, sympozjach i targach oraz pracach zewnętrznych grup eksperckich.
Benefity
- Stabilne, pełnoetatowe zatrudnienie na umowę o pracę
- Honorarium autorskie z tytułu wykonywania działalności twórczej o indywidualnym charakterze, o której mowa w art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych
- 36 dniowy urlop wypoczynkowy
- Ruchomy czas pracy
- Pracowniczy Program Emerytalny (po 3 miesiącach pracy w Łukasiewicz – IChP)
- Możliwość skorzystania z grupowego ubezpieczenia na życie oraz pakietu medycznego
- Pakiet socjalny w ramach Zakładowego Układu Zbiorowego Pracy (kasa pożyczkowa, dopłaty do wypoczynku we własnym zakresie, dopłaty do żłobków i przedszkoli)
- Możliwość dofinansowania szkoleń, kursów, studiów podyplomowych w zakresie podnoszenia posiadanych kompetencji w tym kursów językowych
- Możliwość dalszego rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
- Dużą samodzielność w wykonywaniu powierzonych zadań.
Zgłoszenie powinno zawierać:
- życiorys /CV z uwzględnieniem opisu kwalifikacji, przebiegu pracy zawodowej i doświadczenia.
Dokumenty prosimy przesyłać w terminie do dnia: 23-08-2026 r.