LABORATORIUM Analityki Farmaceutycznej
Sekcja Analizy Mikrobiologicznej
Oferujemy pełne wsparcie w zakresie badań mikrobiologicznych dla firm farmaceutycznych. Dzięki doświadczeniu, certyfikatowi GMP i regularnym audytom zapewniamy klientom wiarygodne, bezpieczne i zgodne z regulacjami wyniki badań.
Oprócz standardowych badań w ramach kontroli jakości oferujemy opracowanie dedykowanych metod mikrobiologicznych, precyzyjnie dostosowanych do specyfiki produktów farmaceutycznych oraz wyrobów niebędących lekami. Dzięki temu klienci otrzymują pewne, bezpieczne i w pełni zgodne z regulacjami rozwiązania, które podnoszą jakość i wiarygodność ich produktów.
ZAKRES DZIAŁALNOŚCI:
- badanie jałowości
- badanie czystości mikrobiologicznej ( w tym badania środków kontrolowanych gr I – N)
- badanie endotoksyn bakteryjnych (metoda żelowa: badanie graniczne)
- badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej
- skuteczność środków dezynfekcyjnych
- monitorowanie mikrobiologiczne pomieszczeń czystych
- badania żyzności i jałowości podłóż mikrobiologicznych
- prowadzenie kolekcji szczepów farmakopealnych i środowiskowych
- walidacje i transfery metod mikrobiologicznych – potwierdzenie odpowiedniości metody do danego zastosowania.
POTENCJAŁ BADAWCZY:
- pomieszczenia odpowiednich klas czystości, m.in. klasy B,
- szafy z laminarnym przepływem powietrza,
- cieplarki, autoklaw, sterylizator, łaźnia wodna, wagi analityczne, steritest, próbniki powietrza, densytometr i inne niezbędne urządzenia do przeprowadzenia analiz.
- pompy do filtracji (Steritest SYMBIO PUMP)
- próbnik powietrza np. MAS 100 NT
- łaźnia wodna z cyfrową nastawą temperatury, suszarka, lodówki, zamrażarki, wagi
- sprzęt do inkubacji – inkubatory, które pracują w konkretnym zakresie temperatury 20 – 25, 30- 35, 35-37, 42 – 44,
- komory z laminarnym przepływem powietrza tzw. LAF
