LABORATORIUM Analityki Farmaceutycznej
Sekcja Analizy Chemicznej
Prowadzimy kompleksowe badania
– substancji czynnych
– produktów leczniczych,
– substancji pomocniczych
– surowców farmaceutycznych
zgodnie z wymaganiami farmakopei Ph. Eur., USP, FP w standardzie GMP.
Od lat wspieramy firmy farmaceutyczne i ośrodki badawcze w Polsce i na świecie, oferując:
- kontrolę jakości produktów leczniczych i surowców,
- badania rozwojowe wspierające innowacje,
- ekspertyzy i doradztwo w procesie rejestracji leków.
Specjalizujemy się w opracowywaniu dedykowanych metod analitycznych, precyzyjnie dopasowanych do charakterystyki produktów farmaceutycznych, zapewniając zgodność z regulacjami i standardami bezpieczeństwa.
Nasze doświadczenie potwierdzają certyfikaty GMP i ISO 9001 oraz audyty zleceniodawców i Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
OFERTA:
- certyfikacja serii oraz badania w kontroli jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, materiałów wyjściowych i opakowaniowych, substancji pomocniczych i surowców
- opracowanie, optymalizacja, weryfikacja i walidacja metod analitycznych
- transfer metod analitycznych
TECHNIKI ANALITYCZNE:
- chromatografia cieczowa – HPLC (UV/PDA/RI), UPLC, SEC, IEC,
- chromatografia gazowa – GC, w tym Head Space – z detekcją FID
- chromatografia cienkowarstwowa (TLC)
- spektrofotometria IR, UV/Vis,
- atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) z atomizacją płomieniową (FAAS) i z piecem grafitowym (GFAAS), oraz atomowa spektrometria emisyjna (AES).
- potencjometria
- metody klasyczne: analiza wagowa, analiza miareczkowa
POTENCJAŁ BADAWCZY:
- oznaczanie zawartości i tożsamości substancji chemicznych i farmaceutycznych
- badanie profilu zanieczyszczeń (m. in. oznaczanie zawartości produktów degradacji i innych zanieczyszczeń; pozostałości rozpuszczalników, czystość enancjomeryczna)
- badania dostępności farmaceutycznej dla różnych form farmaceutycznych
- badania uwalniania substancji czynnej
- badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych w kwalifikowanych komorach klimatycznych w warunkach krótko- i długoterminowych
- oznaczenie zawartości wody
- oznaczenie starty masy po suszeniu
- oznaczanie zawartości metali śladowych
- określania profili rozkładu wielkości i kształtu cząstek
- oznaczenie osmolarności
- określenie zabarwienia
- badanie rozpuszczalności substancji czynnych wg Ph. Eu.
- oznaczenie czasu rozpadu
- weryfikacja i walidacja czyszczenia urządzeń procesowych (z zastosowaniem pobierania wymazów lub popłuczyn)
- Analizator Cobas e411
- Aparat do badania czasu rozpadu tabletek
- Aparat do badania twardości tabletek
- Aparat do kulometrycznego oznaczania zawartości wody metodą KF
- Aparat do wolumetrycznego oznaczania zawartości wody metodą KF
- Aparaty do miareczkowania
- Aparat do określania punktu topnienia
- Aparat do uwalniania substancji czynnej z tabletek
- Aparat do pomiaru wielkości cząstek Mastersizer 2000
- Chromatografy cieczowe z detektorami: PDA, RI, UV-Vis
- Chromatograf jonowy z detektorem konduktometrycznym
- Chromatografy gazowe z przystawka Head Space z detektorem FID
- Komory klimatyczne
- Komora klimatyczna fotostabilnościowa
- Lepkościomierz typu stożek – płytka
- Mikroskop NIKON
- Osmometr
- Osmometr ciśnieniowy
- Piece
- Ph metr
- Polarymetr
- Spektrometr IR
- Spektrofotometr UV—VIS
- Spektrometr FAAS
- Spektrometr GFAAS
- Spektrometr FT-IR
- Titratory
- Wagi analityczne
