Oferta Departamentu Produktów Farmaceutycznych

Departament Produktów Farmaceutycznych odpowiada za najwyższą jakość wytwarzania farmaceutycznego w ramach Instytutu. Jako producent Substancji Czynnej Leku (API) dystrybuujemy nasze produkty nie tylko w Polsce i na rynku europejskim, ale również globalnie, w tym na wymagający rynek japoński.

Jesteśmy także podmiotem odpowiedzialnym i producentem Biodribin® (kladrybina) 1mg/ml – roztwór do infuzji. Nasz produkt jest obecny od lat na polskim rynku i figuruje na liście refundacyjnej.

Koncentrujemy się nie tylko na produkcji komercyjnej, ale również angażujemy się w projekty rozwojowe jako Kontraktowy Wytwórca Produktów Leczniczych (CDMO) w obszarze Substancji Czynnej Leku (API). Nasze kompetencje w skalowaniu wytwarzania w reżimie GMP, walidacji procesu wytwarzania i przygotowania dokumentacji rejestracyjnej stanowią solidne podstawy dla innowacyjnych projektów.

Mamy dwa wydziały produkcyjne w standardzie GMP zlokalizowane w Warszawie – jeden zapewniający produkcję ilości gramowych do 1 kg, drugi pracujący w skali półtechnicznej, umożliwiającej wytwarzanie serii do 100kg.

W ramach projektów badawczo-rozwojowych, jak również w codziennej produkcji możemy płynnie przechodzić od małej skali wytwarzania do dużych – kilkudziesięciokilogramowych ilości. Nasza produkcja spełnia najwyższe standardy GMP, potwierdzając zapewnienie jakości na każdym jej etapie.

W zakresie usług farmaceutycznych oferujemy:

→ Opracowanie ścieżki syntezy API

→ Wytworzenie substancji w skali laboratoryjnej

→ Opracowanie technologii produkcji

→ Opracowanie analityki

→ Walidację metod analitycznych i procesu wytwarzania

→ Powiększenie skali produkcyjnej (od kilku g do setek kg)

→ Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej

→ Wytwarzanie substancji czynnych / transfer technologii

→ Sprzedaż API

Doświadczenie, innowacyjność i zaawansowana infrastruktura – to wszystko czyni Łukasiewicz – IChP partnerem pierwszego wyboru dla klientów poszukujących nie tylko producenta, lecz także partnera w dynamicznym świecie farmaceutycznym.