Opracowanie technologii wytwarzania substancji czynnej chlorowodorek fingolimodu do produkcji leków stosowanych w terapii stwardnienia rozsianego (FINGO-SM)
Dotacja celowa Prezesa Centrum Łukasiewicz
| Wartość projektu | 1 966 500 zł |
| Wartość dofinansowania | 1 769 850 zł |
| Okres realizacji | 01.01.2024 – 31.12.2024 |
Kierownik projektu
mgr Wojciech Maszewski
tel. +48 603 507 690
wojciech.maszewski@ichp.lukasiewicz.gov.pl
Kierownik B+R
dr inż. Marta Zezula
tel. +48 601 333 919
marta.zezula@ichp.lukasiewicz.gov.pl
Streszczenie projektu:
Przedmiotem projektu jest optymalizacja technologii wytwarzania substancji czynnej chlorowodorek fingolimodu używanej w produktach leczniczych stosowanych w terapii stwardnienia rozsianego. Zakres prac badawczych planowanych do realizacji, obejmuje optymalizację technologii wytwarzania substancji czynnej fingolimod, opracowanie metod oczyszczania i krystalizacji chlorowodorku fingolimodu w celu otrzymania odpowiedniej formy polimorficznej, wytworzenie stabilnej formy, opracowanie i walidację metod analitycznych służących do oceny tożsamości i jakości zarówno surowca, półproduktów, substancji końcowej oraz wstępne badania stabilności wytworzonych szarż chlorowodorku fingolimodu ze szczególnym uwzględnieniem stabilności formy polimorficznej.
