OFFER
Offer from the Pharmaceutical Products Department
The Pharmaceutical Products Department is responsible for the highest quality of pharmaceutical manufacturing within the Institute. As an Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturer, we distribute our products not only in Poland and the European market, but also globally, including to the demanding Japanese market.
We are also the responsible entity and manufacturer of Biodribin® (cladribine) 1mg/ml – solution for infusion. Our product has been present on the Polish market for years and is on the reimbursement list.
We not only focus on commercial production, but also engage in development projects as a Contract Drug Manufacturer (CDMO) in the area of Active Pharmaceutical Substance (API). Our competence in scaling up manufacturing in the GMP regime, validation of the manufacturing process and preparation of registration dossiers provide a solid foundation for innovative projects.
We have two GMP-standard production departments located in Warsaw – one ensuring the production of gram quantities up to 1 kg, the other working on a semi-technical scale, allowing the production of batches of up to 100kg.
In research and development projects, as well as in day-to-day production, we can move seamlessly from small-scale production to large – tens of kilogram quantities. Our production meets the highest GMP standards, confirming quality assurance at every stage.
In terms of pharmaceutical services, we offer:
→ Development of an API synthesis path
→ Manufacturing the substance on a laboratory scale
→ Development of production technology
→ Development of analytics
→ Validation of analytical methods and manufacturing process
→ Increase in production scale (from a few g to hundreds of kg)
→ Preparation of registration documentation
→ Production of active substances / technology transfer
→ Sale of API
Experience, innovation and advanced infrastructure all make Lukasiewicz – IChP the first-choice partner for customers seeking not only a manufacturer, but also a partner in the dynamic pharmaceutical world.
List of substances offered by Łukasiewicz – Industrial Chemistry Institute
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
41294-56-8 | regulator metabolizmu wapnia, analog witaminy D | CEP, GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
120511-73-1 | przeciwnowotworowy, niesteroidowy inhibitor aromatazy | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
138890-62-7 | jaskra, inhibitor anhydrazy węglanowe | ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
19356-17-3 | regulator metabolizmu wapnia, analog witaminy D | CEP, GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
72956-09-3 | leki sercowo-naczyniowe, beta-adrenolityki | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
73963-72-1 | inhibitor fosfodiesterazy PDE3 – hamuje agregację płytek krwi oraz rozszerza naczynia krwionośne | ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
4291-63-8 | Antagonista purynowy, syntetyczna pochodna deoksyadenozyny (dA) | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
120202-66-6 | inhibitor agregacji płytek krwi, pochodna tienopirydyny | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
446-72-0 | Fitoestrogen z grupy izoflawonów | ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
220127-57-1 | inhibitorów kinaz białkowych (hamuje receptory kinazy tyrozynowej) | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
130209-82-4 | jaskra z otwartym kątem przesączania, nadciśnienie śródgałkowe, pochodna prostaglandyny | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
39562-70-4 | antagonista wapnia (bloker kanału wapniowego) | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
132539-06-1 | lek antypsychotyczny, antagonista serotoniny/dopaminy | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
131918-61-1 | inhibitor wydzielania hormonu przytarczyc, analog witaminy D | GMP, ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
104632-26-0 | wybiórczy agonista receptorów dopaminowych, choroba Parkinsona | ASMF |
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
57333-96-7 | wybiórczy agonista receptorów dopaminowych, choroba Parkinsona | CEP, GMP, ASMF |
Technologies ready for implementation
Numer CAS | Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
32222-06-3 | regulator metabolizmu wapnia, analog witaminy D | CEP, GMP, ASMF |
Medicinal product
Pole działania | Dostępne certyfikaty | |
lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów (białaczka włochatokomórkowa, przewlekła białaczka limfatyczna, chłoniaki nieziarniczne) | GMP |
ASMF – Active Substance Master File
GMP – Certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
CEP – Certificate of Suitability issued by EDQM (European Directorate for the Quality in Medicines and Healthcare)
For more details about analytical standards produced by Łukasiewicz Research Network – Industrial Chemistry Institute contact anna.nikonowicz@ichp.lukasiewicz.gov.pl